潔淨區的使用
(1) 進入潔淨區的人員應定期進行微生物基礎知識、衛生知識、潔淨作業(ye) 培訓；
(2) 人員進出潔淨區必須按相應級別的潔淨區進出標準操作規程進入潔淨區；
(3) 各車間的人員進出潔淨區標準操作規程中應明確進入潔淨區的人數限度並嚴(yan) 格執行；
(4) 凡潔淨區使用的物料、器具等必須按規定程序清潔。進入潔淨區的物品，要在區外清潔處理，經過傳(chuan) 遞窗進入區內(nei) ；
(5) 潔淨區內(nei) 空調宜連續進行。生產(chan) 結束後，空調係統應繼續運行4小時後停止。係統重新再運行之前必須進行消毒；
(6) 廢棄物應有專(zhuan) 門的容器存放，每日及時清理，由傳(chuan) 遞窗送出窗外。
潔淨區的監測
(1) 為(wei) 確保潔淨區的淨化環境和潔淨度，需對潔淨區定期監測；
(2) 發現下列情況，高效空氣過濾器應予更換；
a. 氣流速度≤0.25m/s，即使更換初效和中效空氣過濾後，氣流速度仍不能增大；
b. 高效空氣過濾器出現無法修補的滲漏。
潔淨區的維護
(1) 潔淨區應設置安全門、應急燈及酒精專(zhuan) 用櫃等安全措施；
(2) 潔淨區的管理要有記錄；
(3) 除了使用人員日常管理外，對潔淨區空調係統和潔淨區的空氣淨化設備一年大修一次，在生產(chan) 期間如遇異常情況應及時檢修，大修後要驗證。
